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DROIT APPLICABLE

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DIVERS

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Octobre 2011

QU’EST-CE QU’OPTUNE EST AUTORISÉ À TRAITER ?

Optune est un dispositif médical portable indiqué pour traiter un type de cancer du cerveau appelé glioblastome multiforme (GBM) chez les patients adultes âgés de 18 ans ou plus.

GBM nouvellement diagnostiqué

Si vous avez un GBM nouvellement diagnostiqué, Optune est utilisé en association avec une chimiothérapie d’entretien standard si :

• Votre cancer est confirmé par votre professionnel de la santé ET
• Vous avez subi une intervention chirurgicale pour retirer la plus grande partie possible de la tumeur et vous avez terminé la radiothérapie.

GBM récurrent

Si votre tumeur est réapparue, Optune peut être utilisé seul comme alternative à la thérapie médicale standard si :

• Vous avez essayé la chirurgie et la radiothérapie, mais elles n’ont pas fonctionné ou ne fonctionnent plus ET
• Vous avez essayé la chimiothérapie et votre GBM a été confirmé par votre professionnel de la santé.

Qui ne doit pas utiliser Optune ?

Optune pour le GBM ne convient pas à tout le monde. Parlez-en à votre médecin si vous avez :

• Un dispositif médical implanté (dérivation programmable), un défaut du crâne (tel qu’un os manquant non remplacé) ou un fragment de balle. Optune n’a pas été testé chez des personnes porteuses d’appareils électroniques implantés, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement de ces appareils, et Optune n’a pas été testé chez des personnes présentant des déficiences du crâne ou des fragments de balle, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement d’Optune.
• Une sensibilité connue aux hydrogels conducteurs (le gel sur les réseaux placés sur le cuir chevelu comme ceux utilisés pour les ECG). Lorsque l’Optune entre en contact avec la peau, il peut provoquer davantage de rougeurs et de démangeaisons ou, dans de rares cas, une réaction allergique potentiellement mortelle.

N’utilisez pas Optune pour le GBM si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l’être. On ne sait pas si Optune est sûr ou efficace pendant la grossesse.

Que dois-je savoir avant d’utiliser Optune ?

Optune ne doit être utilisé qu’après avoir été formé par un personnel qualifié, tel que votre médecin, une infirmière ou d’autres membres du personnel médical ayant suivi une formation dispensée par Novocure, le fabricant d’Optune.

• N’utilisez pas de pièces qui n’ont pas été livrées avec le kit de traitement Optune qui vous a été envoyé par Novocure ou qui vous a été remis par votre médecin.
• Ne pas mouiller l’appareil ou les réseaux de transducteurs.
• Veuillez noter que l’Optune est doté d’un cordon qui peut provoquer des trébuchements lorsqu’il est branché sur une prise électrique.
• Si vous souffrez d’une affection cutanée grave sous-jacente sur le cuir chevelu, discutez avec votre médecin pour savoir si cela peut empêcher ou interférer temporairement avec le traitement par Optune.

Quels sont les effets secondaires possibles d’Optune ?

Les effets secondaires les plus fréquents d’Optune lorsqu’il est utilisé en association avec la chimiothérapie pour le traitement du GBM sont un faible taux de plaquettes sanguines, des nausées, des vomissements, de la fatigue, des crises d’épilepsie et de la dépression.

Les effets secondaires les plus fréquents lors de l’utilisation d’Optune seul pour le traitement du GBM étaient l’irritation du cuir chevelu (rougeur et démangeaisons) et les maux de tête. Les autres effets secondaires étaient des malaises, des contractions musculaires, des chutes et des ulcères cutanés.

Si vous avez l’un de ces effets secondaires ou si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.

Cliquez ici pour consulter le manuel d’utilisation d’Optune qui contient des informations complètes sur les indications, les contre-indications, les avertissements et les précautions d’emploi du dispositif.

Sur ce site, les vidéos de patients et de professionnels de la santé ainsi que toutes les images étiquetées comme utilisateurs d’Optune, soignants ou professionnels de la santé représentent des patients, des soignants et des professionnels de la santé réels. Toutes les autres représentations de patients et de soignants sont des représentations d’acteurs. Les images de patients reflètent l’état de santé des patients au moment où chaque photo a été prise.